Miljøstyrelsen har den 17. september 2015 sendt et udkast til ændring af bekendtgørelse om begrænsning af import og salg samt fremstilling til eksport inden for EU af elektrisk og elektronisk udstyr, der indeholder visse farlige stoffer, i høring. I folkemunde kendes bekendtgørelsen som RoHS-bekendtgørelsen.

Ændringen af bekendtgørelsen har til hensigt at implementere to tidsbegrænsede undtagelser fra forbuddet mod import og salg af elektrisk og elektronisk udstyr, der indeholder visse farlige stoffer i koncentrationer, der er højere end foreskrevet i bekendtgørelsen. Ændringen skal implementere reglerne fra RoHS-direktivet i dansk ret.

De to undtagelsesbestemmelser, der foreslås indført, angår medicinsk udstyr med indhold af bly og kviksølv, der anvendes til følgende:

• Kviksølv i systemer til intravaskulær ultralyd-billeddannelse:

Kviksølv i elektriske roterende connectorer i systemer til intravaskulær ultralyd-billeddannelse, som er egnet til drift med høj driftsfrekvens (>50MHz).

• Bly i polyvinylchloridsensorer i medicinsk udstyr til in-vitro diagnostik:

Bly som termisk stabilisator i polyvinylchlorid (PVC), der anvendes som basismateriale i amperometriske, potentiometriske og konduktometriske elektrokemiske sensorer i medicinsk udstyr til in-vitro diagnostik ved analyse af blod, andre kropsvæsker og kropsgasser.

RoHS-reglerne omfatter også medicinsk udstyr, men da der ikke p.t. findes andre alternativer til de forbudte stoffer ovenfor, indføres de tidsbegrænsede undtagelser.

Undtagelsesbestemmelsen for kviksølv udløber den 30. juni 2019, og undtagelsen for bly udløber den 31. december 2018.

Høringsfristen er den 16. oktober 2015.

Høringsudkastet kan læses her.